Die zentralen Thesen

  • Comirnaty von Pfizer ist der erste COVID-19-Impfstoff, der von der Food and Drug Administration (FDA) zum Schutz von Menschen offiziell zugelassen wurde ab 16 Jahren gegen Coronavirus.
  • Unter einer Notfallgenehmigung (EUA), Menschen Alter 5 bis 15 können den Impfstoff auch bekommen.
  • Im Februar 2022 fügten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vorläufige klinische Überlegungen für ein 8-wöchiges Intervall zwischen den ersten beiden Impfungen mit mRNA (einschließlich Pfizer) für diese hinzu 12 und älter anstelle der ursprünglichen Empfehlung eines 3-Wochen-Intervalls.
  • Führende medizinische Organisationen in den USA empfehlen schwangeren Menschen, sich mit dem Pfizer-Impfstoff oder einem anderen von der FDA zugelassenen COVID-19-Impfstoff immunisieren zu lassen.
  • Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren, die eine Grundserie des Pfizer-Impfstoffs erhalten haben, können eine Pfizer-Auffrischimpfung erhalten. Vollständig geimpfte Personen ab 18 Jahren können eine Auffrischungsimpfung mit dem Impfstoff von Pfizer, Moderna oder Johnson & Johnson erhalten.
  • Bestimmte immungeschwächte Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren können auch eine dritte Dosis erhalten.

Im August 2021 hat die Food and Drug Administration (FDA) offiziell zugelassen ein COVID-19-Impfstoff der Arzneimittelhersteller Pfizer und BioNTech zum Schutz von Menschen ab 16 Jahren. Der als Comirnaty vermarktete Impfstoff von Pfizer-BioNTech war der erste, der von der FDA vollständig grünes Licht erhielt, um COVID-19 zu verhindern.

Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren können jetzt den Pfizer-Impfstoff im Rahmen einer von der FDA erteilten Notfallgenehmigung (EUA) erhalten. Zwei weitere Impfstoffe sind jetzt für Erwachsene in den USA erhältlich, die Johnson & Johnson (J&J) und modern COVID-19-Impfstoffe sind ebenfalls von einer EUA abgedeckt.

Bis zum 14. Januar 2022 wurden mehr als 307 Millionen Impfungen des Pfizer-Impfstoffs verabreicht, was ihn zum am häufigsten verabreichten COVID-19-Impfstoff in den USA macht. Hier ist, was Sie über die Sicherheit und Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs wissen müssen was es von anderen Impfmöglichkeiten unterscheidet.

Alles über den COVID-19-Impfstoff von Pfizer

Der Pfizer-Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Für alle vollständig geimpften Personen ab 12 Jahren und immungeschwächte Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren hat die FDA außerdem eine dritte (Auffrischungs-) Dosis des Pfizer-Impfstoffs zugelassen.

Personen, die 18 Jahre und älter sind, können eine Auffrischungsdosis eines der von der FDA zugelassenen Impfstoffe erhalten. Es spielt keine Rolle, welche Impfstoffmarke für die Primärserie verwendet wurde.

Die Auffrischungsimpfung wird von den Centers for Disease Control (CDC) allen in Frage kommenden Erwachsenen dringend empfohlen und sollte fünf Monate nach einer zweiten Impfung mit dem Pfizer- oder Moderna-Impfstoff oder zwei Monate nach dem Einzeldosis-Impfstoff von Johnson & Johnson erfolgen.

Die Auffrischungsimpfung wird von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) allen in Frage kommenden Erwachsenen dringend empfohlen und sollte fünf Monate nach einer zweiten Impfung mit dem Pfizer- oder Moderna-Impfstoff oder zwei Monate nach dem Einzeldosis-Impfstoff von Johnson & Johnson erfolgen.

Personen ab 18 Jahren können eine von der FDA zugelassene Impfstoffmarke für ihre Primärserie und eine andere für die Auffrischimpfung haben. Das Mischen und Anpassen von Marken ist in Ordnung.

Der Pfizer COVID-19-Impfstoff stammt aus der Forschung, die an anderen Stämmen von Coronaviren durchgeführt wurde. Diese Klasse von Viren ist durch Stacheln gekennzeichnet, die einer Krone ähneln.

Pfizer verwendet in seinem Impfstoff die mRNA-Technologie, eine neue im Labor hergestellte Formulierung, die Anweisungen für unsere Zellen enthält, ein harmloses Stück des Proteins herzustellen, das die Spikes nachahmt. Dies wiederum löst das Immunsystem unseres Körpers aus, um das echte Virus zu bekämpfen, wenn es in den Körper eindringt.

Laut Jason G. Newland, MD, MEd, Professor für Pädiatrie am St. Louis Children's Hospital der Washington University: „Frühere Forschungen haben es uns ermöglicht zu verstehen, welche Teile des Virus in seinem Lebenszyklus wichtig sind und für unseren Körper Antikörper zu bilden verhindern, dass wir krank werden. Der Pfizer-Impfstoff basierte auf Studien, die an früheren Coronaviren durchgeführt wurden und erkannten, dass das Spike-Protein Teil des Schlüssels dafür ist, dass unser Körper Antikörper produziert.“

Ist der Pfizer-Impfstoff sicher?

Die Zulassung des Pfizer-Impfstoffs durch die FDA erfolgte, nachdem Wissenschaftler monatelange Daten darüber, wie Menschen auf den Impfstoff in vorklinischen und klinischen Studien reagierten, sowie zusätzliche detaillierte Informationen, die vom Pharmahersteller darüber eingereicht wurden, wie und wo der Impfstoff hergestellt und verabreicht wird, überprüft hatten.

Bis heute wurde der Pfizer-Impfstoff von einem breiten Spektrum von Menschen sehr gut angenommen, mit wenigen Nebenwirkungen. Aus dem Datenblatt der FDA für den Impfstoff geht hervor, dass er in klinischen Studien an etwa 23.000 Menschen ab 12 Jahren getestet wurde und nach zwei Dosen im Abstand von drei Wochen „nachweislich COVID-19 vorbeugt“.

Im Februar 2022 fügte die CDC vorläufige klinische Überlegungen zur Verlängerung des Intervalls zwischen den Primärdosen der mRNA-Impfung (einschließlich Pfizer) für Personen ab 12 Jahren auf 8 Wochen anstelle der ursprünglichen Empfehlung eines 4-wöchigen Intervalls hinzu. Diese Änderung ist auf das sehr geringe Risiko zurückzuführen, dass Jugendliche nach der Impfung eine Myokarditis entwickeln. Einige Studien haben gezeigt, dass das Aussetzen der zweiten Impfung dieses Risiko verringert und gleichzeitig die Wirksamkeit des Impfstoffs erhöht.

Pfizer-CEO Albert Bourla hat genannt dass der Pfizer-Impfstoff wahrscheinlich jährlich eingenommen werden muss, ähnlich wie die Grippeimpfung. Ein Großteil der Logistik hängt davon ab, wie stark sich die COVID-Varianten entwickeln und verbreiten. Trotzdem „liegt die Wirksamkeit des Impfstoffs bei 94 % bis 95 %, was extrem hoch ist“, sagt Newland.

Zur Omicron-Variante liegen noch nicht viele Daten vor. Vorläufige Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass eine dritte Dosis Pfizer einen besseren Schutz gegen Omicron bietet als nur zwei Dosen.

Risiken des Pfizer COVID-19-Impfstoffs

Wissenschaftler der CDC und der FDA prüfen Berichte über Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung der Herzschleimhaut) bei Menschen, die Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe erhalten haben. Diese seltenen Fälle treten normalerweise nach der zweiten Dosis auf und treten häufiger bei Jungen im Teenageralter und jungen erwachsenen Männern auf. Zu den Symptomen gehören Herzrasen oder Atemnot.

Dennoch sagt die CDC, dass die Vorteile der Impfung die bekannten und möglichen Risiken, einschließlich Myokarditis und Perikarditis, überwiegen. Die meisten Menschen mit diesen Erkrankungen erholen sich schnell als Reaktion auf Medikamente und Ruhe.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen des Pfizer-Impfstoffs waren während der klinischen Studien minimal. Sie beinhalten:

  • Schüttelfrost
  • Ermüdung
  • Nicht gut fühlen
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Brechreiz
  • Schmerzen an der Injektionsstelle
  • Geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie)

Wer sollte den Impfstoff nicht bekommen

Du solltestnichtHolen Sie sich den Impfstoff, wenn Sie eine sofortige allergische Reaktion (auch wenn nicht schwerwiegend) auf Inhaltsstoffe in einem mRNA-COVID-19-Impfstoff oder PEG und Polysorbat hatten.

Wenn Sie eine sofortige allergische Reaktion auf einen Impfstoff oder eine injizierbare Therapie gegen COVID-19 oder eine andere Krankheit hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Impfmöglichkeiten, bevor Sie den Pfizer-Impfstoff erhalten.

Laut CDC ist der Impfstoff sicher für Personen mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen, einschließlich Lebensmittel-, Haustier-, Gift-, Umwelt- oder Latexallergien. Diese Personen sollten jedoch 30 Minuten lang nach Erhalt der Injektion überwacht werden.

Können Schwangere den COVID-19-Impfstoff von Pfizer erhalten?

Gemäß den neuesten Empfehlungen der führenden Gesundheitsorganisationen des Landes, einschließlich der CDC und des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), sollten alle Schwangeren gegen COVID-19 geimpft werden.

Schwangere wurden nicht in frühe klinische Studien des Pfizer-Impfstoffs eingeschlossen. Eine Studie mit 35.691 Personen, die zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 28. Februar 2021 schwanger waren, ergab jedoch, dass mRNA-Impfstoffe, einschließlich Pfizer, keine ernsthaften Risiken zu haben scheinen.

Schwangere, die diese Impfstoffe einnahmen, hatten nicht häufiger einen Schwangerschaftsverlust oder schlechte Neugeborenenergebnisse als ihre nicht geimpften Altersgenossen.

Pfizer hat kürzlich eine klinische Studie wie sicher und wirksam der Impfstoff insbesondere bei schwangeren Frauen ist. Laut Experten ist es besonders wichtig, dass Schwangere geimpft werden, da sie manchmal schwerere Fälle von COVID-19 haben als ihre nicht schwangeren Kollegen.

Laut ACOG-Erklärung deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass symptomatische schwangere Patientinnen mit COVID-19 im Vergleich zu nicht schwangeren Gleichaltrigen einem erhöhten Risiko für eine schwerere Erkrankung ausgesetzt sind. Wenn Sie schwanger sind, besprechen Sie Risiken und Nutzen der Impfung mit Ihrem Arzt.

Können Kinder den Pfizer COVID-19-Impfstoff bekommen?

Obwohl die FDA den COVID-19-Impfstoff von Pfizer nur formell für die Verwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen hat, hat er ihn jetzt für die Verwendung bei Kindern ab 5 Jahren zugelassen. Die American Academy of Pediatrics (AAP) und die CDC haben empfohlen, dass alle Kinder ab 5 Jahren den Impfstoff so bald wie möglich erhalten.

Pfizer durchgeführt hat klinische Versuche um den Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren zu untersuchen. Das Unternehmen hat kürzlich Daten veröffentlicht, die zeigen, dass er eine starke Immunantwort und nur leichte Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren hervorruft.

Was das für Sie bedeutet

Gesundheitsteams arbeiten weiterhin hart daran, COVID-19-Impfstoffe so weit wie möglich zu verteilen. Es ist nach wie vor wichtig, die Gesundheitsmaßnahmen zu praktizieren, von denen wir wissen, dass sie die Ausbreitung des Virus eindämmen können, einschließlich des Tragens von Masken. Wenn Sie nicht geimpft sind – oder geimpft sind, aber in einem Gebiet mit hohen oder steigenden COVID-19-Raten leben – empfiehlt die CDC Ihnen, in Innenräumen eine Maske zu tragen, um sich und andere zu schützen.

Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen möglicherweise verfügbar sind, wenn Sie diesen Artikel lesen. Die neuesten Updates zu COVID-19 finden Sie auf unserer Coronavirus-News-Seite .